ライフ

夢の認知症治療薬・アデュカヌマブ 日本での承認はいつ?【Q&A前編】

アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」はいつから日本で?(写真はイメージ/AFLO)

アルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」はいつから日本で使えるのか(写真はイメージ/AFLO)

 アメリカの製薬会社バイオジェンと日本のエーザイが共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」が米国で承認された。病気の進行に直接介入する根本治療薬としては初めての承認となり、世界的なニュースとなっている。

 夢の新薬はいつ、どのように日本にやってくるのか。開発元のエーザイと、治験に参加した認知症専門医の眞鍋雄太医師が多くの疑問に答える。(Q&A前編)

【Q】いつから日本で使えるようになるのか

 エーザイはこの点についてはノーコメントだが、眞鍋医師はこう見通しを語る。

「すでにアデュカヌマブは国際共同治験を終えて、2020年12月に厚生労働省に販売の申請をしています。米国での承認を受けて日本でも、早ければこの9月にも承認される見通しです」

 米国では承認時に追加の臨床試験が課せられた。日本でもこの追加臨床試験の結果次第で「取り消しもある」との条件付き承認となりそうだ。

【Q】どのような人が投与対象となるのか

 まず注意したいのが、アデュカヌマブは、認知症のうち6~7割を占めるとされるアルツハイマー病に特化した治療薬であることだ。

「脳血管性やレビー小体型、前頭側頭葉変性症など、アルツハイマー病以外の認知症にアデュカヌマブは使えません。使用の際はMRIなどを行ない、脳梗塞などアルツハイマー病以外の障害がないかを調べるはずです。

 アルツハイマー病は、脳内に蓄積したアミロイドβが原因と考えられます。このためアデュカヌマブの使用に際しては、脳にアミロイドβがどの程度溜まっているかを調べる『アミロイドPET』という検査も行ないます」(眞鍋医師)

 認知症の「進行度」もポイントとなる。

「アデュカヌマブが効果を持つのは、認知機能が低下した初期の段階です。このため使用対象となるのは、認知症の前段階であるMCI(軽度認知障害)や認知症の初期の患者に限られます」(眞鍋医師)

【Q】MCI(軽度認知障害)はどのように診断されるのか

 アデュカヌマブの効果を最大限に発揮するには、MCIの段階で使用することが肝要だが、どのように診断するのか。

「MCIの診断には、『長谷川式簡易知能評価スケール』や『ミニメンタルステート検査(MMSE)』といった認知機能検査に加え、『MoCA-J』というスクリーニング検査を用います。さらにMRIとアミロイドPETで脳の状態を確認して、MCIであるかどうかを総合的に診断します」(眞鍋医師)

【Q】治療はどのように行なわれるのか

 アデュカヌマブを用いた治療は点滴で行なわれる。

「米国での治験の際は、体重1kgに対して10mgを点滴投薬しました。体重60kgなら薬の量は、600mgになります」(エーザイ広報担当者)

関連記事

トピックス

石橋貴明、現在の様子
《白髪姿の石橋貴明》「元気で、笑っていてくれさえすれば…」沈黙する元妻・鈴木保奈美がSNSに記していた“家族への本心”と“背負う繋がり”
NEWSポストセブン
イギリス出身のインフルエンサーであるボニー・ブルー(本人のインスタグラムより)
「タダで行為できます」騒動の金髪美女インフルエンサー(26)が“イギリス9都市をめぐる過激バスツアー”開催「どの都市が私を一番満たしてくれる?」
NEWSポストセブン
川崎春花
【トリプルボギー不倫の余波】日本女子プロ2022年覇者の川崎春花が予選落ち 不倫騒動後は調子が上向かず、今季はトップ10入り1試合のみ「マイナスばかりの関係だった」の評価も
NEWSポストセブン
ドバイのアパートにて違法薬物所持の疑いで逮捕されたイギリス出身のミア・オブライエン容疑者(23)(寄付サイト『GoFundMe』より)
「性器に電気を流された」「監房に7人、レイプは日常茶飯事」ドバイ“地獄の刑務所”に収監されたイギリス人女性容疑者(23)の過酷な環境《アラビア語の裁判で終身刑》
NEWSポストセブン
「中野駅前大盆踊り大会」前夜祭でのイベント「ピンク盆踊り」がSNSを通じて拡散され問題に
《中野区長が「ピンク盆踊り」に抗議》「マジックミラー号」の前で記念撮影する…“過激”イベントの一部始終
NEWSポストセブン
Aさんの乳首や指を切断したなどとして逮捕、起訴された
「痛がるのを見るのが好き」恋人の指を切断した被告女性(23)の猟奇的素顔…検察が明かしたスマホ禁止、通帳没収の“心理的支配”
NEWSポストセブン
『東宝シンデレラ』オーディション出身者の魅力を山田美保子さんが語ります
《第1回グランプリは沢口靖子》浜辺美波、上白石姉妹、長澤まさみ…輝き続ける『東宝シンデレラ』オーディション出身者たちは「強さも兼ね備えている」
女性セブン
9月6日から8日の3日間、新潟県に滞在された愛子さま(写真は9月11日、秋篠宮妃紀子さまにお祝いのあいさつをするため、秋篠宮邸のある赤坂御用地に入られる様子・時事通信フォト)
《ますます雅子さまに似て…》愛子さま「あえて眉山を作らずハの字に落ちる眉」「頬の高い位置にピンクのチーク」専門家が単独公務でのメイクを絶賛 気品漂う“大人の横顔”
NEWSポストセブン
川崎市に住む岡崎彩咲陽さん(当時20)の遺体が、元交際相手の白井秀征被告(28)の自宅から見つかってからおよそ4か月
「骨盤とか、遺骨がまだ全部見つかっていないの」岡崎彩咲陽さんの親族が語った “冷めることのない怒り”「(警察は)遺族の質問に一切答えなかった」【川崎ストーカー殺人】
NEWSポストセブン
シーズンオフをゆったりと過ごすはずの別荘は訴訟騒動となっている(時事通信フォト)
《真美子さんとの屋外プール時間も》大谷翔平のハワイ別荘騒動で…失われ続ける愛妻との「思い出の場所」
NEWSポストセブン
指定暴力団六代目山口組の司忍組長(時事通信フォト)
【七代目山口組へのカウントダウン】司忍組長、竹内照明若頭が夏休み返上…頻発する「臨時人事異動」 関係者が気を揉む「弘道会独占体制」への懸念
NEWSポストセブン
海外から違法サプリメントを持ち込んだ疑いにかけられている新浪剛史氏(時事通信フォト)
《新浪剛史氏は潔白を主張》 “違法サプリ”送った「知人女性」の素性「国民的女優も通うマッサージ店を経営」「水素水コラムを40回近く連載」 警察は捜査を継続中
NEWSポストセブン